［提要］主张：进一步验证烧伤湿性医疗技术(MEBT/MEBO)对各种类型烧伤创面的医治作用，观察其是否产生某些不良反映。步骤：5个分中心共观察烧伤患者508例，其当选取MEBT/MEBO医治（称医治组）363例；选取磺胺嘧啶银(SD-Ag)医治（称对照组）145例。两组病例在春秋、性别、致伤原因、烧伤面积、深度、部位及伤情严沉水平方面均无显著差距。观察指标蕴含创面愈合方式、止痛成效与疾苦水平、部门或全身并发症、药物不良反映等。了局：医治组各深度、各面积烧伤创面的愈合方式均显著优于对照组，愈合快，瘢痕率和残疾率均低，且止痛成效好，患者疾苦轻，创面习染少，未见不良反映。结论：MEBO是医治各种类型烧伤的梦想药物。

［关键词］湿润烧伤膏 磺胺嘧啶银 医治 烧伤 多中心钻研

为了进一步证实MEBT/MEBO在各种类型烧伤创面上的医治作用，扩大其主治领域和相识MEBT/MEBO对烧伤病人是否会产生某些不良反映，我中心于1995年实现大样本临床考证后确定，在湖南医科大学第三从属医院、山东泰山医学院从属医院、河南南阳石化医院、湖北宜昌市中医院及大连市第四人民医院五个分中心进杏装MEBT/MEBO医治烧伤创面的沉复临床试验”。至此，钻研工作已全数实现，并为烧伤创疡科技中心提供了508例齐全的病例资料。现总结如下。

材 料 与 方 法

1、临床资料

(1)通常资料 本次临床钻研对象均为各类原因引起的烧伤患者，共计508人。凭据临床试验要求，别离设立烧伤湿性医疗技术的MEBO医治组（称医治组）和磺胺嘧啶银(SD-Ag)医治组（称对照组）。医治组共计363例，男282例，女81例，均匀患病春秋28.4±15.5岁（10天～73岁）；对照组145例，男122例，女23例，均匀患病春秋29.2±12.1岁（8个月～72岁）。

⑵伤因统计 本钻研被试对象的重要致伤原由于火焰和热液烧烫伤，别离占所有致伤原因的41.5%（211例）和39.8%（202例），化学烧伤中以酸碱烧伤比例较高，别离占总致伤原因的5.5%（28例）和5.1%（26例），电烧伤和热固体烧伤别离占4.3%（22例）和3.0%（15例），其他原因烧伤，如磷烧伤占0.8%（4例）。医治与对照两组病人的伤因类似。

⑶体表烧伤部位散布 凭据我国对烧伤部位散布惯用的统计步骤，将各部位产生烧伤的频率汇于表5-15-1中（见表5-15-1）。

由表5-15-3看出，两组病人沉度和特沉度烧伤均占较高比例，即医治组烧伤总面积大于50%BSA者，或是Ⅲ度烧伤面积超过20%BSA者已达75例；对照组31例，别离占各组例数的20.7%和21.3%，或者说，两组沉度以上烧伤病例已超过或靠近总例数的40%。他们中最大烧伤面积者达94%BSA，同时Ⅲ度面积达73%BSA。由此注明，无论是医治组还是对照组，伤情都是相当严沉的，而目前在国内表的医治难度也是相当大的。

③赤子烧伤：赤子烧伤亦占有较高比例，据泰山医学院资料统计，赤子烧伤占37.3%。南阳石化医院48例烧伤面积大于50%BSA的病例中，赤子烧伤占10.4%（5例）。医治难度之大也是可想而知的。

2. 医治步骤

⑴部门医治 医治组选取北京光明中医烧伤创疡钻研所研造的“俄罗斯贵宾会集团”牌湿润烧伤膏，直接涂于创面上，早期不强调部门清创处置。药膏厚度1mm以下，每4h换药1次，全程选取在MEBO作用下的烧伤湿性医疗技术，直至创面愈合。对照组选取1%～2%磺胺嘧啶银混悬液创面表涂，逐日4次，取天然露出疗法以促使深度创面尽快形成干痂。两组浅Ⅱ杜纂深Ⅱ度创面均主张天然愈合方式愈合，但对于部门无自愈能力的Ⅲ度创面，两组病人均可在适其机遇进行自体皮移植医治。在医治过程中如发现某种疗法成效欠佳，允许中途调换医治步骤。

⑵全身系统医治 对于入院时已出现休克，或沉杜纂特沉度烧伤入院时虽未出现休克征兆，但凭据烧伤早期的血液动力变动法规，均应予以防治休克措施处置。 医治组的防治休克补液规划：

无论是成人还是赤子，均以每幼时、每公斤体沉尿量1ml调整补液速杜纂补液量。 对照组按国内统用公式推算补液量，亦以尿量几多调整补液速度。对于归并肾、心、脑、肺等脏器危险者两组病人均应进行相应处置。中度和轻度烧伤病人凭据伤情予以适当静脉补液医治，不选取公式推算步骤补液。 全身医治措施还蕴含抗菌药物防治全身习染、全身营养支持疗法等。

3. 临床指标观察

⑴各类创面愈合方式 重要观察对象为深II度和Ⅲ度创面，每次换药时把稳创面变动，如创面有无显著的炎性反映、痂下有无积脓，创面有无出血、坏死和上皮组织成长滞碍，以及天然愈应功夫，是否进行手术植皮等。烧伤面积幼于50%TBSA者以全数创面愈合为尺度；大于50%TBSA者以残存创面幼于5%TBSA为痊愈尺度，达不到此尺度者为好转。

⑵医治过程中的疾苦水平 凭据换药或医治过程中有无疼痛，婴幼儿是否安静、哭闹划为以下4个等级：

0级：医治过程中无疼痛感，婴幼儿安静；

I级：医治过程有轻微疼痛，婴幼儿安静；

II级：医治过程中显著疼痛，创面出血，婴幼儿哭闹；

III级：医治过程中疼痛不能忍受，需借助止痛措施缓解，创面有出血。

⑶止痛成效评价尺度 凭据用药后疼痛缓解水平，分为以下5个级别：

优：用药10min内创面疼痛缓解；

良：用药10min内创面疼痛减轻，30分钟内缓解；

中：用药30min内创面疼痛减轻，不需用药物止痛；

差：用药30min内创面疼痛无减轻，需药物止痛；

极差：用药后创面疼痛加沉，需药物止痛。

⑷并发症 重要观察创面有无习染征象，如创面及创面周围是否有蜂窝织炎、痂下有无积脓、肉芽创面老化、惨白、脓性排泄物增多。是否有早期休克、是否并发肾衰竭、呼吸衰竭、心职能衰竭、上消化路出血、败血症等。

⑸药物不良反映 测定指标蕴含末梢血赤色素浓度、血细胞计数、肺、肾职能生化指标，以及有无皮疹和其它过敏反映等。

结 果

表5-15-4批注，MEBO能缩短浅Ⅱ度创面愈合天数。同时批注经SD-Ag医治的浅Ⅱ度创面，并非肯定不产生瘢痕增生。

2. 深Ⅱ度创面愈合方式与终局 见表5-15-5。

表5-15-9批注，对照组创面习染率显著高于医治组，注明MEBO不仅不会增长烧伤创面习染机遇，反而会降低其习染率。

6. 药物不良反映 以往文件报路，无论是MEBO医治者还是SD-Ag医治者，偶有并发皮肤过敏反映的报路，以荨麻疹、丘疹或毛囊炎多见。但本钻研通过508例病人观察，两组病人均未出现以上过敏体征，亦未发现全身性不良反映。

7. 大面积烧伤病人的疗效 本钻研508例病人中，以伤情分类尺度（见表5-15-3）划分，总烧伤面积大于50%TBSA的大面积烧伤病人共106例，占总病例数的20.9%，其中医治组75例，占大面积烧伤病人的70.8%(75/106)，他们中一例最大烧伤面积达94%TBSA,同时III度面积达73%TBSA，如此严沉烧伤病人国内治愈者是寥若晨星的。对照组大面积烧伤31例，占大面积烧伤总例数的29.2%（31/106）。然而，两组病人的医治成效截然分歧。对照组殒命2例，最终因留有大于5%TBSA残存创面而判为好转者18例，因而对照组的治愈率仅为73.7%，好转率为24.0%，殒命率为2.3%；而医治组全数治愈。同时指出，对照组有近半数病人由于SD-Ag疗法成效欠佳而中途改用了MEBO医治。据此又可注明，对照组能有73.3%的治愈率，与MEBO能补救SD-Ag的某些缺欠也有很大关系。医治组全身同时利用MEBO医治的创面面积已远远超过人体总面积的50%，并且是全程医治，且未发现病人有任何不良反映，注明MEBO在大面积烧伤病人中利用是安全的。

讨 论

1. 临床钻研的主张 湿润烧伤膏是1988年被核准的国度级医治烧伤创面的新型表用药。10年来，国内表已有大量烧伤病人接受了该疗法及药品的医治，总治愈率达99%以上。1991年卫生部将以MEBO为主体的烧伤湿性医疗技术列为首批十年百项科技成就向全国推广的十项沉大医药技术之一。

然而，烧伤病人的病理变动极度复杂，还有很多尚未被人通达的问题必要我们去钻延注去探求，如深II度烧伤创面愈合后是否肯定要产生疤痕（传统的医疗结论是注定瘢痕愈合) ；Ⅲ度创面是否必须通过手术植皮方式医治 ；它们是否有其固有的天然愈合方式；大面积烧伤病人全程选取MEBO医治是否会产生某些不良反映等等。为此，我们设计了MEBT/MEBO沉复临床试验规划。

2. 设置以磺胺嘧啶银为对照组的理由 多所周知，磺胺嘧啶银自60年代问世以来，一向被国内表学者视为医治烧伤创面的最梦想的表用药，并且尚无其他药物与它相比力。但是，目前越来越多的人已意识到所谓SD-Ag的疗效是通过使烧伤创面形成干痂而产生的，即干燥的痂皮不利于细菌成长，从而达到防治习染的主张。殊不知，烧伤创面并非肯定产生习染；SD-Ag表用后所形成的干痂是就义了大量有朝气的组织细胞而实现的。痂皮形成后易于产生痂下积脓、限度和延缓新生上皮成长都是共知的。无疑，这些报答的继发性危险必然会加深烧伤创面的深度，最终又为深度烧伤创面早期切削痂植皮提供了谬误的理论凭据。SD-Ag疗法的另一个弊病是深度烧伤必然是瘢痕愈合，手术植皮更是如此，所以至残率也相当的高。MEBO医治烧伤创面的药理机造与SD-Ag是齐全分歧的，它不以创面干燥结痂防治习染为凭据，而是让烧伤组织在MEBT/MEBO的生理湿润环境状态下，无危险的达到天然愈合，从而削减瘢痕成长率和致残率，故欲注明MEBO简直切疗效，惟一的对照药物是SD-Ag。

3. MEBO的创面疗效 通过对508例（医治组363例，对照组145例）的临床对比观察，已经证实MEBO能够推进各类分歧深度的烧伤创面愈合，尤其是深II度创面，不选取切削痂植皮手术，齐全能够达到天然愈合。III度烧伤创面的植皮率与瘢痕率显著低于SD-Ag医治组。凭据本钻研了局，目前临床诊断III度的烧伤创面，有半数以上的病人能够不采取手术植皮方式医治，全程选取MEBO医治同样能达到天然愈合的主张。由于MEBO为创面提供了一种切合生理状态的成长环境，使其在无危险情况下天然愈合，故瘢痕成长率和致残率也显著低于SD-Ag医治组。 同时发现，MEBO医治组创面习染率显著低于SD-Ag医治组。因而那种以为MEBO有诱发创面习染的意识是不足理论凭据的。

4. MEBO的止痛作用与减轻病人疾苦水平 钻研还证实，MEBO止痛成效的良好率与减轻病人的疾苦水平级别，均优于SD-Ag医治组。因而，不用不安选取MEBO医治的病人，在医治或换药过程中会因换药而引起病人疼痛和增长病人疾苦，也不必要像SD-Ag医治组那样，选取止痛药物对症医治。

5、MEBO医治大面积烧伤的可行性 本钻研有75例烧伤面积大于50%TBSA的病人接受了MEBO医治，无一例殒命，也无任何不良反映。相反，有近半数初始选取SD-Ag医治的病人，由于部门出血、习染、疼痛或创面持久不愈而中途改用了MEBO医治，而这些病人同样也获得了比力梦想的好成效。因而以为，大面积烧伤病人全程选取MEBO医治是切实可行的。同时提醒，在SD-Ag医治大面积烧伤成效欠佳或失败的情况下，实时更换MEBO医治也是可行的。由于MEBO能够使原疗法不能愈合的创面达到天然愈合，同时预防或削减了植皮手术机率。

(张向清、赵俊祥、罗成群、王文松、肖新民、王广顺、萧摩、段砚方、谢尔凡)