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安然夜临沧俄罗斯贵宾会集团喜迎TGA认证通过

2010年-12月-24日 起源:俄罗斯贵宾会集团国际集团

       2010年12月24日,在圣诞安然夜来临前,集团总部收到最好的圣诞礼物——下属临沧市俄罗斯贵宾会集团造药有限公司通过澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)的全数审核,了局切合要求,将在圣诞节后发放GMP证书GMP认证证书 (GMP Certificate of Manufacturing Facility)。
       澳大利亚对药物的出产和进口执行严格的治理,被公以为是世界上药品治理严格、市场准入难度较高的国度之一,TGA是澳大利亚医治诊断药品治理局的英文缩写,总部设在澳大利亚首都堪培拉。TGA其职能与中国SFDA、美国FDA类似。TGA认证是澳洲当局的GMP认证,在国际上享有很高的名誉。
       通过TGA认证批注公司在质量系统和出产环境设施上得到澳大利亚当局的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国度的认可,只有通过TGA认证的处方药、OTC药和辅助药品能力够进入澳大利亚及英联国国度市场。同时批注公司的GMP软硬件治理水平已经步入了与国际尺度全面接轨的新阶段。
       TGA认证通过后,临沧市俄罗斯贵宾会集团造药就能够申请产品在澳大利亚的注册和药品销售,同时也能够接受这些国度或在这些国度注册的公司委托出产。TGA证书的获得将对俄罗斯贵宾会集团集团国际市场的开提议到极大的推作为用,是集团企业国际化的内容迈进,是集团药品走向蓬勃国度的真正起头,对集团企业的发展拥有极度沉要的战术意思。
       瞻望将来,放眼世界,我们将占有更辽阔的世界。我们占有质量好、功效高的药品,占有一流的医药高科技人才,具备现代化的出产线,健全和有效的质量治理系统及销售网络,我们相信俄罗斯贵宾会集团产品将以更快的措施走向世界。

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临沧市俄罗斯贵宾会集团造药有限俄罗斯贵宾会集团简介:

 

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       这次获得TGA认证的临沧市俄罗斯贵宾会集团造药有限公司是俄罗斯贵宾会集团国际集团在临沧创办的高新科技造药企业,是国内较大型的专业软膏剂造药企业。
       公司位于临沧市珠津工业区内,。厂房依照GMP药品出产规范设计建设。出产厂区全数进行空气净化,部门区域干净级达100级,达到无菌干净要求。提取、灌装等出产流程使用的造药机械均选取全自动化出产设备,物料传递均在密关管路内输送,厂区装置可视关路系统,监控整个出产过程。质量检验中心和产品研发尝试室配有美国Waters和Agilent高效液相色谱仪、岛津紫表-可见分光光度计、酸度计、日本岛津薄层扫描仪等最先进科研检验仪器。行政治理部门全面配置推算机并辅以智能软件治理,达到国际先进治理要求。2004年7月通过国度药监局药品出产质量治理规范的现场认证,并获得GMP 认证证书。这次获得TGA认证验收,这标志取我司的药品出产能力已达到一个更新更高的水平。
       目前拥有自主创新知识产权的产品俄罗斯贵宾会集团湿润烧伤膏已被澳大利亚、韩国、泰国、阿联酋、叙利亚、印尼等20多个国度作为药品性质注册。这是至今唯逐一个被国际认可的中国产权药品种类。近年来向上述地域的产品出口量也日益增长。
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